近日,武汉亚星yaxin868百家乐制药有限公司(简称亚星yaxin868百家乐)核心平台技术专利“改造的Fc片段,包含其的抗体及其应用”获得国家知识产权局的授权,专利授权号ZL201980003210.7。
亚星yaxin868百家乐自主开发的Fc片段改造技术去除了与FcγRI/II/III的结合活性,去除了ADCC,ADCP和CDC等Fc效应功能,显著降低了抗体对T细胞的非特异性激活产生的毒副作用。通过该专利平台技术,亚星yaxin868百家乐成功研制一系列双特异性抗体产品,其中“注射用重组抗CD38和CD3双特异性抗体”已获得美国食品药品监督管理局(FDA)和中国国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验批准。此次专利授权,将有效建立基于该专利平台技术构建的一系列双特异性抗体的知识产权保护屏障,为我司未来产品开发提供了巨大的发展空间,也进一步扩大我司在双特异性抗体领域的先导力和影响力。
第一发明人张敬评价:该发明与之前的Fc改造技术相比,去除FcγR结合更为充分,且技术特点具有极强的独创性,多个项目上的运用证明,该改造不会影响抗体本身的稳定性和药物代谢,也不会增加免疫原性。
亚星yaxin868百家乐秉承“溯源生命、解密肿瘤”的理念,自主创新研制新技术、新靶点、新产品,大力推动肿瘤药物开发,捍卫人类健康!截至目前,亚星yaxin868百家乐申请相关发明专利53项,其中PCT国际专利11项,授权发明专利27项(其中7项为美国授权专利)。
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