- 2021-08-20 08:00:00
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2021年8月20日，武汉亚星yaxin868百家乐制药有限公司，一家以免疫和靶向治疗机制为核心，专注于新型双特异性抗体研发的生物制药公司宣布，其“重组抗CD38和CD3双特异性抗体注射液”（代号：Y150）于近日完成中国I期临床试验首例受试者给药。
该试验（CTR20211184）是一项多中心、开放、剂量递增的I期临床研究，由天津血液学研究所血液病医院邱录贵/齐军元教授共同主导，旨在评估Y150在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中的安全耐受性和药代/药效学特征。
CD38在多发性骨髓瘤及部分急淋、急非淋肿瘤细胞表面高度表达，是重要的治疗靶标，目前已经有两款CD38单抗药物上市，多个针对CD38靶点的单抗、双抗、ADC和CAR-T在研。Y150是中国首个进入临床研究的CD38/CD3靶点双抗，可同时结合T效应细胞和骨髓瘤细胞，利用T细胞高效的免疫杀伤能力有效的清除肿瘤细胞，从而达到高效低毒的癌症治疗效果。
Y150发明人亚星yaxin868百家乐制药研发总监张敬介绍：
多发性骨髓瘤全球有约超过75万的患者，每年新增约12万患者，死亡约9万，其中美国每年新增3万，中国每年新增约1~3万，发病数已经超过急性白血病，且发病率仍然呈逐年递增趋势，骨痛、骨折、贫血等症状严重影响了患者的生活质量。多发性骨髓瘤治疗从1961年马法兰和激素治疗，到现在蛋白酶体抑制剂和CD38达雷妥尤单抗，治疗效果得到跨越式提升，患者的中位生存期从18个月延长至8.6年，已经逐渐进入慢性病管理模式。但是，患者最终往往会对各种疗法耐药，因此临床依然需要新机制的治疗药物。Y150引入了新的肿瘤免疫和靶向机制，临床前研究显示可在极低的剂量发挥疗效，有望为病患者提供更安全有效和质优价廉的新治疗方案。
关于亚星yaxin868百家乐制药
武汉亚星yaxin868百家乐制药有限公司是一家专门从事以免疫和靶向疗法为核心的生物制药公司，专注于双特异性抗体药物的研发与产业化。双特异性抗体药物是下一代抗体药物的核心研发方向，在肿瘤、免疫、炎症、心血管和感染等重大疾病领域具有广泛的治疗前景。亚星yaxin868百家乐制药基于自主创新的双抗、纳米抗体、4价多抗、Fc优化等平台技术，已成功开发出系列创新机制、工艺先进、质量稳定的新型双抗产品，多个产品获得国家科技部“十二五”、“十三五”重大新药创制专项支持，已有4个双抗一类新药获得中国和美国临床研究许可，其中用于治疗胃癌、乳腺癌和用于治疗晚期癌性腹水的2个品种是中国国内第1和第2个获批临床批件的双抗。围绕核心技术与产品，公司已申请发明专利56项，获得授权28项（其中国外授权专利8项）。亚星yaxin868百家乐制药以“溯源生命、解密肿瘤”为使命，以创新研发为核心，建立了完善的研制平台和国际一流的研发团队，将持续扩大创新技术和产品开发的深度和速度，努力为保护人民健康提供更好的药物。
