2020年9月17日,由武汉亚星yaxin868百家乐制药有限公司(以下简称“亚星yaxin868百家乐”)与中国科学院武汉病毒研究所联合申报的“重组新型冠状病毒疫苗(CHO)”项目,喜获湖北省科技厅2020年重点研发计划项目立项批准。
在疫情爆发之初,面对新冠病毒的诸多不确定性,亚星yaxin868百家乐和武汉病毒所的青年科学家们勇于探索、敢于实践,顺利完成了重组新冠蛋白受体结合域(RBD)的二聚体分子构建、产业细胞株开发、体内外药理药效研究、制剂工艺开发、以及质量分析方法开发等。截止目前,我们已经在论文发表和国际专利申请方面获得了积极的成果。我们坚信凭借亚星yaxin868百家乐创新的蛋白药物生产系统(CHO)和武汉病毒研究所全球领先的综合性病毒学与生物安全性研究平台,一定能早日实现新冠疫苗的临床应用,为全人类的生命健康作出一份贡献。
疫苗简介
重组新型冠状病毒疫苗(CHO)抗原是受体结合域稳定二聚体结构,分子量为62KD,由武汉亚星yaxin868百家乐制药与中国科学院武汉病毒研究所肖庚富团队共同研发。该疫苗属于五大技术路线中的重组蛋白疫苗,具有生物活性强、安全高效, 质量可靠, 成本可控的优点。
下一步,我司将在各级政府和领导的支持下,与中科院武汉病毒所共同完成临床前研究,并联合向国家药品监督管理局NMPA递交新型冠状病毒预防用疫苗的注册临床研究申请,并在获得临床批件后立即开展临床试验,从而为预防新冠病毒提供一款高效、安全、价格低廉的疫苗产品,满足社会对于新冠疫情预防的需求。
关于YZYBIO
武汉亚星yaxin868百家乐制药有限公司是一家专门从事生物医药自主创新研发的高科技企业。自成立以来,先后有三个一类新药进入临床研究阶段,承担国家“十二五”和“十三五”期间的“重大新药创制”课题任务,以及国家战略性新兴产业集聚发展项目、国家博士后工作站和湖北省双特异性抗体技术平台建设任务。公司核心的YBODY双特异性抗体构建技术平台达到国际领先水平,现有研发管线涵盖肿瘤、免疫、炎症、心血管和感染等重大疾病领域,其中研制的HER2×CD3和EpCAM×CD3分别获得国内自主研发肿瘤治疗性双特异性抗体的第一和第二个临床批件,目前已完成临床一期研究,即将进入二期;CD38×CD3双特异性抗体完成了中美双报,已获得美国临床批准。