2020年9月17日,由武汉亚星yaxin868百家乐制药有限公司(以下简称“亚星yaxin868百家乐”)与中国科学院武汉病毒研究所联合申报的“重组新型冠状病毒疫苗(CHO)”项目,喜获湖北省科技厅2020年重点研发计划项目立项批准。
近日,武汉亚星yaxin868百家乐制药有限公司获得3项中国专利:核心双特异性抗体平台技术专利BISPECIFIC ANTIBODY(专利号:ZL201280065551.5,授权日期2020年8月21日)、管线产品抗体专利“一种双特异性抗体EpCAM×CD3的构建及应用”(专利号:ZL201510029971.3,授权日期2020年8月21日)和管线产品抗体专利“一种双特异性抗体CD20×CD3的构建及应用”(专利号:ZL201510029908.X,授权日期2020年8月21日)。此系列专利授权,进一步加强公司自主开发的同时靶向肿瘤靶点和T细胞靶点的双特异性抗体YBODY®平台技术专利保护,为公司在T细胞招募类双特异抗体药物开发领域提供了巨大的发展空间。
2020年8月20日,武汉亚星yaxin868百家乐制药有限公司(以下简称“亚星yaxin868百家乐”)“重大疾病胃癌靶向双特异性抗体药物开发”项目喜获武汉市科技局2020年度企业技术创新项目立项批准,拟资助金额50万元人民币。这是亚星yaxin868百家乐继“新型肿瘤治疗性PD-L1× CD3双特异性抗体药物”及“重大疾病老年眼部黄斑变性的新型双特异性抗体”之后,获得的第三个武汉市科技局科技计划立项项目。这三个双特异抗体药物项目负责人均为公司年轻一代的优秀科学家。
2020年8月13日,武汉亚星yaxin868百家乐制药有限公司(以下简称“亚星yaxin868百家乐”)自主研发的“注射用重组抗CD38和CD3人源化双特异性抗体”(代号:Y150)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国进行临床试验。这是亚星游戏官网继M802和M701之后,获得美国FDA批准开展临床的第三个在研项目。
2020年7月28日,武汉亚星yaxin868百家乐制药有限公司(以下简称“亚星yaxin868百家乐”)自主研发的注射用重组抗CD38和CD3人源化双特异性抗体(代号:Y150)按“治疗用生物制品1类新药”递交的临床试验申请已获得国家药监局药品审评中心正式受理,受理号为:CXSL2000216。该产品上市后将用于治疗多发性骨髓瘤。
武汉亚星yaxin868百家乐制药有限公司正在开展“评估注射用重组抗HER2和CD3人源化双特异性抗体(M802)在HER2阳性晚期实体瘤患者中的安全耐受性和药代/药效学特征的剂量递增性I期临床研究”。本项临床研究已获得国家食品药品监督管理总局(批件号为:2017L04744)和复旦大学附属肿瘤医院伦理委员会的批准。其主要适应症为:HER2阳性晚期实体瘤,由胡夕春教授负责。